ANSM - Mis à jour le : 10/10/2022
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Chlorobutanol, Lévomenthol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
3. Comment utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BALSAMORHINOL est une préparation nasale pour un usage local et contient du chlorobutanol et du lévomenthol.
Ce médicament est utilisé :
Il est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 30 mois.
N'utilisez jamais BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasaleochez l'enfant de moins de 30 mois,
ochez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par la fièvre,
ochez la femme enceinte.
Avertissements et précautions· Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d'épilepsie.
· En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement prescrites (voir rubrique 3).
· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voir rubrique 5).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser BALSAMORHINOL.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasaleInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment s'ils contiennent des dérivés terpéniques.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesse
En raison de la présence de dérivés terpéniques, ne pas utiliser BALSAMORHINOL pendant la grossesse.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez, du fait de la présence de dérivés terpéniques.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
Posologie
La dose recommandée est :
· Adulte et adolescent de plus de 15 ans : 3 gouttes dans chaque narine, 2 à 5 fois par jour.
Utilisation chez les enfants :
· Enfant de 6 à 15 ans : 2 gouttes dans chaque narine, 1 à 3 fois par jour.
· Enfant de 30 mois à 6 ans : 1 goutte dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à utiliser par voie nasale, au moyen du bouchon compte-gouttes.
Vous devez vous moucher avant d'utiliser ce médicament.
Durée du traitement
Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin.
La durée d'utilisation de ce médicament doit être la plus courte possible.
Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin.
·Ce médicament contient du menthol et des huiles essentielles (également appelés dérivés terpéniques). Lors d'un surdosage, ces substances peuvent provoquer :
odes convulsions chez l'enfant,
odes arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires),
oune agitation, une confusion chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Un traitement symptomatique en milieu spécialisé devra être mis en place.
Si vous oubliez d'utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasaleN'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasaleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandées par la notice, d'autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe «Si vous avez utilisé plus de BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale que vous n'auriez dû »).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver plus de 30 jours après ouverture. Notez la date d'ouverture en clair sur la boîte.
Une fois le flacon ouvert (première utilisation du médicament), une contamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, ne conservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale
Chlorobutanol hémihydraté.................................................................................................... 350 mg
Lévomenthol........................................................................................................................ 105 mg
Pour 100 ml de solution.
Huile essentielle de bergamote, huile essentielle d'orange douce, arôme de Néroli, paraffine liquide.
Qu'est-ce que BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale et contenu de l'emballage extérieur
Chaque flacon contient 20 ml de solution.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE DE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).